【招聘】上海开为集团2022招聘公告！研发、技术、市场等岗位

开为、CareFix为注册商标，创建于1999年，骨科医疗器械的专业集团公司。公司理念：专业、创新、实战、诚信。有对员工业务技能的培训体系和严格的品质控制。加盟开为CareFix，您将得到很大的个人职业发展机会，并得到完备的福利保障。

开为集团旗下的上海开为医药科技有限公司为临床技术服务商，代理国内外**品牌，产品涵盖骨科各大类产品，特别是在外固定支架、小儿内固定、足踝外科、交锁髓内钉等产品更是领先业内。目前全国销售网络遍及31个省市，代理商300多个，20多大城市设有驻地技术服务人员，在骨科领域有很强的学术推广力度和已获得专业的品牌优势。

开为集团旗下的上海康定医疗器械有限公司是一家从事骨科医疗器械研发设计、生产、销售和技术服务的专业化企业，生产基地位于***上海松江经济技术开发区（自有产权厂房）。2015年分别获得ISO13485国际质量体系和欧盟CE产品认证，中国植入性和无菌性医疗器械生产质量管理规范的考核。参与制定1项国家标准和自定16项企业标准，主持上海市产学研医合作课题1项，参与获得1项国家科技进步二等奖（证书号：2020-J-253-205-D04）、国家2018重大科研专项项目（编号：2018YFC200174）。获得3次《上海市高新技术成果转化项目》。获得国家实用新型专利证书27个和申报发明专利1个。

公司积极培育和谐向上的企业文化，提供良好的员工福利，开展丰富多彩的员工活动。公司努力创造一个让员工尽情发挥潜能和自我实现，使员工乐在其中、引以为荣的环境。

1、入职依法为员工缴纳养老保险、医疗生育保险、工伤保险、失业保险等；

2、周末双休，享受带薪法定假日、带薪年假等；

3、为员工提供免费工作餐，节假日福利等；

4、可提供专业知识技能培训机会；

5、相关岗位空缺均采用内部竞聘方式，有广阔的发展平台和晋升空间。

岗位职责：

1.编制研发的年度计划、中长期规划，并实施之；

2.负责产品规划与开发、技术开发、国内外注册与认证等全面管理工作；

3.负责研发经费的管理和控制，协调各种资源；

4.建设、发展和管理研发团队，考核团队业绩。

任职要求：

1.年龄35-45周岁，本科及以上学历，机械、工程类专业；

2.5年以上三类骨科医疗器械产品的研发和团队管理经历；

3.熟悉医疗器械的法律法规和质量体系要求；

4.熟悉金属材料机械加工的生产工艺和表面处理；

5.具有较强组织协调、逻辑分析能力、沟通能力、自我驱动力。

岗位职责：

1.负责产品线的研发与设计，收集、分析国内外****的动态与信息；

2.负责产品开发设计与注册过程中相关技术文档的准备、整理收集、完善和归档；

3.负责项目人员管理、考核、培训、督导；

4.负责产品注册、生产实现、质量管理、上市销售过程的跟踪及相关技术问题的解决。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械设计、生物医学/医疗器械工程、金属材料加工等相关专业；

2.熟练2D电子图档、3D建模等制图软件；

3.具备一定的英语能力，能独立阅读技术文件、书面沟通；

4.较强的沟通能力；有较强的动手能力；

5.敬业、责任心强，严谨踏实，工作仔细认真，有良好的团队合作精神。

岗位职责：

1.承担研发新产品、设计改进项目，各项上市前、后的性能研究；

2.撰写注册与认证产品项目技术文档，收集、分析国内外技术动态与信息；

3.负责产品全生命周期的风险分析、风险管理及相关技术问题的解决。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械设计、生物医学/医疗器械工程、金属材料加工等相关专业；

2.熟练使用2D电子图档、3D建模等机械制图软件；会正向与逆向造型、复杂曲面和点数据处理等；

3.具备一定的英语能力，能独立阅读技术文件、书面沟通；

4.较强的沟通与动手能力；具备独立设计开发和分析解决问题的能力；

5.敬业，工作积极主动、仔细认真，有良好的自律性、团队合作精神。

■ 医疗器械注册工程师

招聘人数：1人

薪资待遇：8000-12000/月

岗位职责：

1.指导协助产品研发人员根据注册相关要求制定产品研发实验方案；

2.编制、审核、修改、整理产品注册资料；

3.医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

4.协助撰写CE，FDA认证申请材料、NMPA,相关法律法规，提交产品注册资料；

与产品注册审评部门咨询沟通；

5.领导交办的其它工作。

任职要求：

1.相关医学专业或信息管理相关专业大专及以上学历；

2.熟悉医疗器械注册相关法规、产品标准、指导原则等；

3.具有1-3年以上医疗器械，熟悉二类医疗器械注册流程、三类产品注册经验及临床试验监察经验者优先；

4.有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力，熟悉药监局注册报批相关法律法规。

5.具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。

岗位职责：

1.负责关键工序与特殊过程的工艺设计及验证、产品性能验证与确认；

2.负责产品生产工艺文件、作业指导书、工时定额等编制、修订；

3.学习、跟踪、消化*新的金属机械加工、表面处理、灭菌、包装等关键技术。

任职要求：

1.大专及以上，机械类等相关专业；有2年以上的骨科医疗器械（金属材料）工作经验优先；

2.熟练使用2D电子图档、3D建模等制图软件相关知识及软件操作；

3.熟悉医疗器械GMP和实践经验,有能力解决生产、质量管理中实际问题；

4.熟悉CNC加工编程、五金模具、刀具等；

5.较强的文件编制能力，有良好的研发质量控制意识，掌握机械绘图、结构力学知识和零件加工工艺方法。

岗位职责：

1.负责生产、检测、监测设备的管理，做好设备技术资料的收集、整理、档案工作；

2.对新设备的选型、选购，协助厂家安装、调试和监督，并对设备进行验收、验证；

3.负责编制设备维护保养计划，并指导、检查按时完成维护保养；

4.负责公司各类设备运行情况的检查、记录及日常管理工作；

5.编制设备安全操作规程，做好对操作人员的技术操作指导和培训；

6.管理设备维修，并对维修结果进行验收和评估；协助处理设备事故。

任职要求：

1.大专及以上学历，机械、电气等相关专业；

2.熟悉机械、电气设备的构造与原理、保养与维修规范和标准；

3.熟练使用办公软件、机械加工制图软件；

4.责任性强，有良好的团队合作精神和较强的沟通表达能力。

岗位职责：

1.主要负责植入性/无菌医疗器械的质量体系运行事务；

2.编辑、整理质量体系管理文件及表单；

3.实施质量内审与管理评审；

4.负责客户投诉、质量问题的分析及不良事件、召回等。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、制药工程、金属材料等相关专业；

2.熟悉医疗器械GMP和ISO13485等相关法规与标准，有2年以上相关工作经验优先；

3.熟悉医疗器械的无菌生产环境及产品类文件；

4.看懂2D、3D图纸，掌握计量器具的适用；

5.有较强的文件编制和演讲沟通表达能力

6.责任心强、敬业、严谨踏实，有良好的团队合作精神。

岗位职责：

1.分别负责脊柱外科、创伤骨科产品线的产品管理、产品营销策划、学术支持推广等；

2.调研、编制、规划产品营销方案并监督执行；

3.负责制作各种产品宣传文案、推广资料和销售工具(礼品等)；

4.组织、参加各种类型学术会议；

5.KOL学术专家的开发与维护，掌握*新的学术与产品动态；

6.复杂手术的技术支持、培训；

7.新产品的临床需求与质量问题的调研、分析与沟通。

任职要求：

1.年龄30-40岁，大学本科及以上的临床医学、中医骨伤专业学历；

2.2年以上骨科医生或产品经理实践经验优先；

3.较强的演讲培训能力及PPT制作能力，具备良好的公关协调能力；

4.愿意全国范围内经常出差，乐意接受挑战性工作。

岗位职责：

1.负责所在地区及周边城市的骨科产品销售推广任务；

2.骨科临床医生的开发与维护；

3.代理分销商的商业渠道销售等；

4.负责骨科器械产品的产品培训、技术支持等。

任职要求：

1.有2年以上骨科、普外、胸外科器械临床或销售经验者优先；

2.勤奋努力、乐意挑战、能经常出差；

3.有良好的沟通能力和团队管理能力；

4.有医学背景人员优先考虑。

联系人：李主任

Email：441423362@qq.com

电话：13817417553

公司地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号

温馨提示：投递简历时请以“姓名+所应聘岗位”的形式来命名简历文件