今天起！又一耗材大品种，开始全国降价

来源：医疗器械经销商联盟

*高降幅或超90%，国产品牌有望全员中选！？

今天起，

史上*难集采进入“实战”阶段！

9月22日，四川省医保局正式发布《口腔种植体系统升级联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《1号文件》），正式打响全国种植牙集采降价战。

《1号文件》要求，从今天起，全国种植体集采开始产品系统组建和供应区域确定，超时未响应的企业，将面临“失去”未来三年全国市场的机会，请相关企业一定尽快申报。

今年8月，国家医保局就发布了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，给所有此前不配合四川医保局集采工作的企业、机构敲响警钟。同时，也给所有关注“天价种植牙”的全国老百姓，吃下了一粒“定心丸”。

本次，《1号公告》明确了采购品种、采购规则、后续工作安排等多个方面的内容。

按照国家指导、联盟采购、平台操作的思路，由四川省牵头组织，全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟。

这是国内首个覆盖了全国31个省市区在内**的医用耗材采购联盟。同时，也是首次对医保目录外高值医用耗材集采进行探索，意义重大。

区别以往，本次种植牙省际联盟还有一大亮点：除了公立医院，医保定点民营医疗机构也必须全部参加。

要求民营医院参加，主要是基于种植牙医疗服务在民营医院的市场要远高于公立而决定的，但既然“开了这个口子”，未来省际联盟或者国采是否会要求民营医院都参加？

从目前的趋势来看，福建省医用耗材带量采购已开始要求民营医院参与信息填报，大范围开展短期内可能性不大，但仍旧值得关注。

不过，不论后续如何，一旦种植牙实现“全国降价”，对于广大群众来说，都是一件好事。

如何中选？

除了基础信息，《1号文件》也详细介绍了中选规则。

首先，本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统。

并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。

同一产品系统类别下，承诺满足所有联盟地区全部地市采购需求，以医疗器械注册人为单位，按医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取累计采购需求量前90%的进入A组，其他进入B组。

值得一提的是，对于四级纯钛种植体产品系统类别，如进入A组医疗器械注册人数量不足8家，在满足上述条件的医疗器械注册人中，按医疗机构采购需求量从多到少依序递补，直到满8家为止。

关于价格组成，取产品系统内各部件价格之和，不区分材质和规格型号，仅允许有一个申报价。且申报价格不能高于全国三级公立医疗机构和大型民营连锁医疗机构2021年采购该医疗器械注册人所有产品系统的有效采购价的低值。

若无有效采购低价，则不能高于本竞价单元内所有医疗器械注册人2021年的有效采购低价的*低值。

各竞价单元内医疗器械注册人以产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业，拟中选规则有两个：

此外，《1号文件》指出，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，这也保证了种植体在各大医疗机构开展的积极性。

文件还规定：医疗器械注册证上有种植体中选的，该注册证上属于同一产品系统类别的种植体不区分规格型号也视为中选；同一医疗器械注册证上除种植体以外的其他部件若中选的，该注册证上所有相同部件不区分规格型号和材质，均视为中选。

*后，《1号文件》特别提示：产品系统组建和供应区域范围确定时间为：2022年9月23日9时至2022年9月30日17时，过时不候。

合理猜测，省际联盟联采办有很大概率会在国庆节后就会公布报价时间地点，值得期待。

降幅几何？

正所谓“金眼科、银牙科”，牙科的“暴利”也成为了阻碍他降价的**绊脚石，此前就有人爆料，四川省医保局牵头的种植牙集采一度进展不下去...

但如今，国家下场扫平一切障碍，为确保集采后续顺利执行，国家医保局在8月18日还发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，对整个口腔种植医疗服务费也提出了一系列整顿措施。

至于降幅，也是大家关注的核心。

可以参考的是，近期由安徽省蚌埠市医保局开展的《种植牙项目试点工作通知》中提到，“创英”“1号种植体”“SG”等九个知名品牌议价谈判成功，种植牙材料(含牙冠、种植体一套)费用平均降幅84.17%，*高降幅高达89.50%。

近期，广东省医院协会口腔数字化材料技术管理专业委员会主任委员林雪峰在接受采访的时候推测：如果种植牙纳入集采，入门级及中端品牌大部分都会加入。

据相关平台介绍，国产、韩系种植体在口腔医院的进货价分别为400~600元、500~800元，韩系种植体终端套餐价格可压至5000元以下；但是欧美高端种植体的终端价格通常在8000元至1万元以上。

根据集采保基本这个特性，提供入门级种植牙服务，入门级国产种植牙品牌有望大幅中选。

就目前而言，国产种植耗材产业还处于弱、小、散的发展态势，截至2021年年底，在我国上市的种植体及种植体系统共有117个注册批件，其中进口产品99个、国产产品18个，进口产品数量占比80%以上。

国内生产企业主要包括：华西口腔医院、北京莱顿、威高洁丽康、大博百齿泰、江苏创英、康拓医疗、宁波美格真、常州百康特、深圳安特、柯润玺等。

但此次集采结束之后，无疑将刺激相关国产品牌的研发与投入力度，促使国产种植牙产业进入发展“快车道”。

9月16日，国家药品监督管理局发布了8月批准注册的210个医疗器械产品，其中就包括江苏人冠医疗科技有限公司的牙体种植及附件，成功赶上了这趟“末班车”。在此，联盟菌也衷心希望所有品牌都能在这场博弈中，取得满意的结果。