来源：Eshare医械汇
11月4日，
第五批国采开始报量，
同一天，
超大耗材集采正式启动，
35个品种大降价......
前不久（9月29日晚），国家医用耗材联合采购平台发布了《人工耳蜗及外周介入类医用耗材集中维护通知》，正式宣告本年度国家集采带量工作启动。11月4日，山西、四川接连发布“开展人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材需求量填报工作”的通知。
医疗机构填报时间为2024年11月4日-11月11日17:00；医保部门审核截止时间为2024年11月4日-11月12日17:00。两地通知中明确均提到，针对集采后临床需求可能进一步释放的情况，可引导医疗机构适当增加报量。针对医疗机构相关科室调减等情况，允许适当减少报量，但须作出说明并提供证明材料。将医疗机构填报的采购需求量与实际医疗服务能力以及2023年采购量进行比较，医疗机构报量低于其历史数据80%时，要求医疗机构作出说明；对于有历史量而不参与报量的医疗机构需重点关注，必要时医保部门要进行核实。对于报量明显与医疗机构服务能力不匹配的，要指导医疗机构对报量进行调整。如发现相关方在报量中存在违规行为，可宣布报量相关操作无效。11月4日，江西医保局发布《糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，公布了正式采购文件和首年采购需求量。该集采为国家医保局重点指导的全国联采项目，联盟成员包括江西在内的27省，采购品种包括糖代谢、离子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功类、胰腺类、肾功类6个类别35个品种，相应的*低申报价也正式公布，具体如下：
正式采购文件与征求意见稿有部分变化，例如将采购品种中的“II型前胶原蛋白(或I型前胶原N端肽，PII或PIIIPN-P)”改为“Ⅲ型前胶原蛋白(或Ⅲ型前胶原N端肽、PIII或PIIIPN-P)”；针对协议量二次分配、非中选产品采购等细节也进行了部分调整。
但也有多条意见未被采纳，例如在竞价分组阶段“将大中小企业分为不同竞价组别”“根据医院等级来划分A组资格””增设C组分类“等。对此官方明确表示，根据政府采购有关规定，不得将企业规模作为资格要求或评审因素。按医疗机构采购需求量等因素划分AB组，既兼顾全联盟地区临床使用需求，又能保证企业竞争公平性。
同时，在拟中选规则中“设立中小微企业加分机制”“B组低价增补”等建议也均被驳回，官方回应的理由为：参照肝功、肾功和心肌酶试剂集采中选规则，多家企业中选，中选结果可以满足全联盟省医疗机构采购需求且平均降幅达到预期目标。
第二次全国残疾人抽样调查结果显示，我国是世界上听力残疾人数*多的国家，现有听力残疾人的人数2,780万人，其中，0-6岁的听力残疾儿童约为13.7万人，每年新增听障儿童2-3万人。适合人工耳蜗的患者总数量约740万人。听力损失(Hearingloss,HL)是全球*常见的疾病之一。目前，人工耳蜗植入已经成为治疗重度和极重度感音神经性聋的标准治疗方法。据中国残联数据显示，中国中重度听障人士接近3000万，其中重度聋及以上300多万。庞大的患者群体，为人工耳蜗行业提供广阔的发展空间。但人工耳蜗价格昂贵，目前渗透率极低，据了解，2022年人工耳蜗植入手术量约为1.3万例。据Eshare医械汇测算，2022年中国人工耳蜗市场规模为7.8亿元。据Eshare医械汇测算，全球人工耳蜗市场，三大人工耳蜗企业占据全球市场超过90%的份额，分别为澳大利亚的科利耳（55%）、美国的Advanced Bionics（20%）和奥地利的MED-EL（20%），这三家公司人工耳蜗产品均已进入中国市场。
国产人工耳蜗产品也在逐渐发展，目前国产人工耳蜗有诺尔康人工耳蜗（NUROTRON)、力声特人工耳蜗（LISTENT)和爱益声人工耳蜗(AIC)三个品牌，其中诺尔康（Nurotron）作为****家规模性上市销售人工耳蜗的企业，目前已占到国内约20%的市场份额。2024是体外诊断的集采大年，除了江西牵头的糖代谢等生化集采外，安徽牵头的肿标和甲功免疫诊断集采也于近期启动，同样覆盖全国27省。随着人均消费水平的提高，医疗保健支出成为群众消费的重要环节。国内居民健康素养逐步提升，重病、大病早诊早筛以及精准医疗需求逐渐释放，体外诊断行业面临巨大的成长机会。同时体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。据Eshare医械汇测算，2023年中国体外诊断（IVD）市场规模达1185亿元，同比下降1%。
集采愈演愈烈，人工耳蜗、外周血管支架、体外诊断市场悄然变化中......本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以**时间联系我们删除文章。
