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乳房旋切针全国联采启动
10月31日,浙江省就《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》(全文见文末)公开征求意见,征求意见时间截止到11月6日。
采购品种为乳房旋切针(包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类代码为 C01040102600002 开头的产品)。
此次覆盖省份颇广,包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团。
根据征求意见稿,本次联采设置*高有效申报价(尚未公布)。分组上按照需求量从高到低分成A、B组,拟中选规则有三个,设置复活机制,可二次报价。具体如下:
各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业,其协议采购量梯度部分占医疗机构采购需求量比例为 40%。
剩余量分配:(1)由医疗机构在所有首轮报价拟中选的企业中自主选择分配;(2)各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业均不参与剩余量的分配。
乳房旋切针类耗材主要用于乳房恶性肿瘤术前活检穿刺、乳房良性肿瘤及其他部分乳房疾患的微创旋切手术。
早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征,影像学检测亦没有特异性表现,确诊有赖于活检。
依据国家药监局医疗器械标管中心《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》描述,乳房旋切穿刺针由针体、保护套、手柄、组织收集器、导筐和导针器组成,无菌产品。使用时,在超声引导下,将该产品和旋切系统连接后插入到乳房,提取组织样品。获取的乳腺组织样本用于辅助组织学检查。产品可配合多种具有超声引导功能的旋切系统主机一起使用。
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集采“生客”,此前降幅仅16.34%
据西山科技招股书测算,以《2021 中国卫生健康统计年鉴》中公示的乳腺外科主要疾病人数为基础,假设其中65%患者需要进行乳腺活检或良性组织切除,则估计2020年全国乳腺外科旋切手术数量约51.87万例。根据平均每台手术耗用量及该公司产品售价推算,一次性乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约4.56亿元/年。
乳房旋切器械市场主要由跨国企业主导,包括碧迪、巴德、丹纳赫等。近几年国产企业相关产品集中爆发,主要企业包括西山科技、半边天、上海修能等。
截至2024年11月1日,已获得C码的乳房旋切针企业如下:
据众成数科统计,2019-2021年国内医院端手术动力装置乳腺外科产品(乳房旋切与活检系统)采购数量共计240件。近两年,国产品牌开始发力,2020年国产产品实现零突破,2021年采购数量增加至16件,国产产品市场占比提升至20.00%。
来源:众成数科
浙江牵头的乳房旋切针属于七大全国联采项目之一。该品类在集采中露面较少,只在2019年12月江苏镇江、常州、扬州、连云港四市开展过,平均降幅仅为16.34%,中标企业为泰维康、巴德等。
目前一次性使用乳房旋切活检针价格在2500-3000元左右。虽然2019年江苏四市集采降幅十分有限,但此次全国联采规模达到31省之多,且要求申报价格应不高于全国*低价和采购文件中的*高有效申报价,乳房旋切器械降价幅度值得期待。
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