【康定医疗】受邀参加2024高端医疗器械创新者论坛

11月26-27日，「Innomedcon China 2024高端医疗器械创新者论坛」在上海圣诺亚皇冠假日酒店隆重举行！本届论坛以植介入高端医械为核心，设置8场平行论坛，围绕心血管介入、神经介入、电生理、骨科植入、先进材料、生产工艺等高端医械热点赛道与话题，汇聚100余位高层决策者与专家学者，展开前沿创新成果分享与产业发展深度讨论。

上海康定医疗器械有限公司受邀参加了以"应对新形势，医疗器械企业在监管环境中的适应策略"的主题演讲，由刘宏波董事长出席本次峰会。

上海康定医疗器械有限公司|上海开为医药科技有限公司

创始人&董事长 刘宏波先生

刘宏波董事长从事医疗行业30余年，创办CareFix品牌25年。在会议上，以一个医疗器械实体企业的视角分享了当下大环境下的医疗器械产品创新经验。

当前医疗器械行业正面临前所未有的监管挑战：各种医疗反腐和DRG/DIP控费举措，临床需求增长趋缓；全面带量集采和医院“强行降价”，降价席卷，微利时代到来；各个细分赛道，虹吸速度加快，头部企业逐渐形成，无创新能力的小微企业倒闭速度加快；金税四期+合规经营，企业成本“雪上加霜”。资本市场的“寒冬”：对医疗器械企业价值被严重低估，国内一级市场医疗健康投资金额比三年前下降83%，2024Q1比同期下降58%。A股医疗板块指数累计跌幅44%，市盈率处于十年来的低谷，不到30倍。医疗器械研发虽热(Me-too)，但“内卷化”严重。

后集采时代，机遇与挑战并存。2021年，中国骨科器械规模达到342亿元，21-23年国家集采和疫情原因下降，2024年会筑底反弹，未来五年复合增长率将达到10-15%。骨科占比医疗器械市场份额的第4位，稳增，足够大。全国各地政府推动生物医药产业高质量发展，高度重视国产医疗器械的推广应用，加大相关政策支持力度，促进国产医疗器械迭代升级，鼓励产学研医融合，实现“医企共赢” 。企业应该练好内功，创新研发策略Me-better、Best/First in Class将是企业提升核心竞争力的制胜法宝。

对于高端医械品类的策略，刘宏波董事长结合其多年的创业经验，有以下心得可以分享：优选10亿元以上市场容量的行业细分领域，凭借高技术壁垒与创新产品组合，聚焦核心器官/病种/场景的需求，构建平台和商业化体系，虽面临技术的高风险但潜力巨大。转型≠转行，不一定都要去做高科技，“一窝蜂”去搞3D打印、大数据、云计算、机器人、人工智能等。医疗器械创新的维度要临床需求、技术突破、医生习惯、商业问题上达到平衡。

康定医疗深耕小儿骨科、足踝外科、肢体矫形领域15年以上，有丰富的“产学研医”背景。参与制定1项国家标准和自定20项企业标准，主持上海市产学研医合作课题1项，参与获得1项国家科技进步二等奖，参与国家2018重大科研专项项目“膝踝一体化仿生智能下肢假肢关键技术与应用研究”，获得3次《上海市高新技术成果转化项目》，成立4个省市区级工程技术研究中心或创新中心。医工深度融合、合力推广，医院与企业合作申报政府项目奖项，既能临床研究成果转化又能提升医院品牌和医生影响力。企业增强创新能力，形成“示范应用-反馈改进-水平提升-辐射推广”的良性循环，加速产品迭代升级，更好满足临床的需求。CareFix坚持技术创新策略：Me-better策略，广泛与国内外临床医学、生物力学、材料学、化学工程学等各方面机构和专家合作，不断研究新技术、新工艺和新产品，结合使用微创化、数字化、智能化等手段，使企业逐步成为具有世界先进水平的高科技企业。