来源:赛柏蓝器械 / 诺沃兰CMDRA
好消息!有的费用降30%,有的费用为0
1 平均降幅达30%
近日,据辽宁日报消息,记者从省发展改革委获悉,省发展改革委、省财政厅近日联合印发通知, 明确自7月1日起降低我省药品和医疗器械产品注册收费标准,平均降幅达30%,进一步降低企业负担。
药品及医疗器械产品注册费,是指省级药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产品注册为质量管理体系核查)等费用。
通知称,药品补充申请注册的,常规项每次由5100元降为3500元、需技术审评的每次由24200元降为16000元、再注册的每次由22800元降为15000元;
医疗器械产品首次注册的,每次由72200元降为50000元、变更注册的每次由30200元降为21000元、延续注册的每次由30000元降为21000元。
预计全年减轻企业负担近4000万元。
通知同时明确,继续对新冠肺炎疫情防控期间省内企业生产医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服和医用呼吸机及配件等医疗器械产品注册实行零收费,执行日期至2020年12月31日。
自2021年1月1日起,上述医用产品注册收费标准一律按我省降低后的医疗器械产品注册收费标准执行。
2 27个地区注册收费标准
2020年,我国有5个地区下调了国产二类医疗器械收费标准,分别是宁夏、陕西、吉林、江西和山西,其中山西和江西下调30%;宁夏下调50%;吉林和陕西降至0元。 以下为我国27个地区的注册收费标准,平均首次注册费为42900元,高于平均值的有15个地区,其中*高的地区是海南省,首次注册费为83000元。另外有7地区予以免收,分别是:吉林、河南、陕西、北京、重庆、天津和湖北。具体费用请见下表:
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