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第七批国采新规详解!300药企陷入激战(附名单)

 
文章附图

源 : 赛柏蓝   撰稿 : 遥望 小春


01   竞争激烈程度或创新高

昨日(6月20日),上海联采办发布《全国药品集中采购文件》,第七批国采终于官宣,采购规则升级,引发普遍关注。

一位业内人士对赛柏蓝表示,或许由于规则变化导致企业不清晰的地方较多,其多次拨打联采办的电话,一度处于占线状态。

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与此前公示的58个品种208个品规不同,依据通知,第七批国采包含61个品种125个品规。其中涉及多款规模超十亿大品种,如重点监控品种依达拉奉、近30家药企满足条件的第七批集采“内卷之王”奥美拉唑注射剂等。

一位业内专家对赛柏蓝指出,第七批国采参与药企或陷入最激烈拼杀,主要原因有——积累的厂家数量多,涉及品种市场金额大,同一个品种竞争企业多,注射剂数量多。

以往几轮,由于进度可预期,每轮集采的品种和涉及企业不会积累太多,第七批集采因为疫情延迟3个月左右,积攒了大量过评企业,对后续竞争影响极大。

上述专家表示,即便和前5批竞价规则一致,本次集采竞争程度都可以想见,新的规则更是加强了最终竞争情况的不确定性。

至于规则的变化,国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示,第七批集采的文件共31页,第五批国采文件不过25页,细则多处新增,变化接近10处,企业竞价的漏洞越来越小,对报价管理更加严格,最高限价依然不高,企业中选压力较大。

02“三板斧”升级,不再容易的“高价”中选

从前几批化药集采来看,企业报价满足“单位可比价”≤0.1000元、“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍、“单位可比价”降幅≥50.00%三个条件之一的即可获得拟中选资格。第七批国采中,在上述三个中选条件的基础上,又做出了进一步的要求,即需要满足以下两个要求之一:

1、满足上述情形后,同品种中非最高顺位的。

2、满足上述情形后,同品种中为最高顺位,按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等,则并列第6名。

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第七批国采规定,按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序,“单位可比价”最低的为第一顺位,次低的为第二顺位,依次类推确定其他顺位。也就是说,报价越高意味着顺位越高。

上述业内人士对赛柏蓝说,本次规则调整,未如业内期待的在原先的3个中选条件基础上修改,而是新增附加条件,主要指向的就是最高价中选和同品种中选药企价差的问题——从这一意义上看,新增的附加条件重点呼应的是1.8倍价差机制。

在满足原先的三个中选条件之一的基础上,同品种最高价不可直接中选,或直接影响所有参与本轮集采药企的报价策略,虽然尽可能维护利润空间是不少药企的出发点,但是这一规定无疑增加了走“高价”中选策略药企中选的不确定性。

至于按照同品种报价阶段的最高价/同品种报价阶段的最低价计算,从高到低排序,淘汰比值结果最大(主要是高竞标价和低竞标价差异大的情况)的6-7家企业,最终出局的企业数量不多,出局的企业也将全部是同品种最高报价企业,但是创新性首提跨品种进行基于同品种间报价价差的排序值得格外关注。

有分析指出,新规定下,企业剑走偏锋的难度更大,需要考虑的因素更多,也就可能更加倾向于报出低价,确保中标。

03   确保供应制度化!直接进入分量阶段

第七批国采中,最大的创新之举还是新增了备选企业的规则——也是集采保供的明确制度化。

拟中选企业需要进行主供地区和备供地区确认,中选企业出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况,由备选企业按其中选价格供应相应的中选品种。备选企业也不能满足需求时,从该品种其他中选企业中确定增补的备选企业按其中选价格进行供应。

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图:备选规则

相较于以往中选企业无法供应后,所在省份临时启动备选企业流程,从该品种其他中选企业中确定备选企业,第七批国采一早确定好备选企业,给集采品种的稳定供应上了一层保险,将断供的不良影响降到最低。

值得注意的是,在保障供应方面,第七批国采新增的设定远不止这一项。

同品种“单位可比价相同”时拟中选企业确定规则方面,第七批国采还有“承诺供应国内市场产能较大的企业优先;原料药自产的企业优先(限指原料药和制剂生产企业为同一法人)等规定。

某种程度上,产能大、供应能力强的企业,中选几率更大。

同时,文件规定,拟中选企业若被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的,或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种被联合采购办公室取消中选资格的,在主供和备供地区确认中,均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格——再次加强了断供的处罚机制。

按照相关规定,企业被评定为失信,可能是由于集采断供、医药回扣、不正当竞争等多种原因。相关规定减少类似企业的主供和备供地区,某种程度上降低了集采供应出现问题的概率。

第七批国采还要求,各中选企业应在中选结果产生一个月内向联合采购办公室报送年度生产计划,之后每月报送中选药品的库存数量。

一场“血战”会否来临,很快会有答案。


附:第七批国采采购品 种目

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19321655852667094

26951655852667261

第七批国采竞争格局

90161655852667319

99671655852667647

97231655852667978

12841655852668298

46161655852668440

图片来源:易联招采  

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