来源:PureFDA
2022年9月25日,欧盟官方的NANDO database中,新增一家在MDR法规下的NB机构:POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.。
截至目前,已经获得授权的MDR公告机构一共有33家。
这家公告机构来自波兰,其NB编号为1434,其可以在欧盟内的医疗器械领域广泛的作为公告机构开展工作。该公告机构目前也是波兰境内的第2家MDR公告机构。
目前已获得新版MDR资质的医疗器械CE认证公告机构33家清单如下:
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