两大类高值耗材，新一轮带量采购启动！

来源： 华招器械网

安徽——心脏起搏器

2023年3月27日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《2023年安徽省关于开展心脏起搏器类医用耗材产品信息维护工作的通知》，为做好安徽省心脏起搏器类医用耗材新一轮带量采购工作，开展产品信息维护工作。

一、申报范围

（一）企业范围：取得心脏起搏器类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人作为申报企业，其中进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。

（二）产品范围：心脏起搏器类。

国家医保局医保医用耗材编码前10位为 C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材，其中临时导线类和皮下除颤导线类医用耗材不列入本次申报范围。

对拟参加我省本次带量采购、尚未在安徽省医药集中采购平台（下称省药采平台，网址：www.ahyycg.cn）挂网的相关产品，应在规定时间内登录省药采平台耗材平台入口-医用耗材交易系统-安徽省医保公共服务平台“资质库管理-我的耗材资质库”模块选择相应注册证提交相关材料，推荐医疗机构均选择“医院测试账号”，本次无需医院盖章推荐确认，经审核通过后按期完成产品捏合操作形成流水号产品，纳入本次产品信息维护范围。

增补挂网维护时间：2023年3月27日-3月29日。

产品捏合时间：2023年3月30日。

二、相关说明

（一）相关企业须在规定时间内登录省药采平台耗材平台入口-医用耗材交易系统-安徽省医保公共服务平台“资质库管理-产品信息维护”模块，选择产品并填报其全国各省省级平台集中采购挂网价（含中标价、挂网限价、参考价等）、2019年以来全国省级（含安徽）或省际联盟带量采购价。梯级报价或接续形成的带量采购价，请填报其*低值。

（二）企业需具有持续生产能力并承诺保障供应，确保在采购周期内满足我省医疗机构采购需要。请相关企业高度重视此次申报工作，在规定时间内申报拟参加带量采购产品信息，申报期满后不接受新增或删除产品。

（三）企业应根据要求如实填报产品信息，并保证所提供的全部信息真实、有效、完整。

三、产品信息维护时间

2023年3月27日至2023年4月3日17：00。

四、联系方式

电话：0551-62657806、62634508。

河北——口腔牙冠

2023年3月28日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《2023年河北省关于开展口腔牙冠产品信息采集工作的通知》。为保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，就开展口腔牙冠产品信息采集相关事项通知如下:

一、产品范围

单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆），且国家医保医用耗材分类代码前15位为C07060114405001的产品。

二、申报要求

（一）产品资格。申报产品应属于产品范围，产品及其原材料均应获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

（二）企业资格。申报企业为已取得产品范围合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

(三)申报规范。

三、申报时间

2023年3月28日9时至2023年4月3日17时。

四、申报方式

申报企业请使用账号或CA登录河北省招采管理子系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/），进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“口腔牙冠产品信息填报”进行产品信息填报，并按照附件格式填写并打印本企业的产品基础信息及承诺内容（承诺内容不可删减），加盖企业鲜章后，将扫描件（PDF格式）上传至https://f.kdocs.cn/g/SuYMdj8F/。

五、有关要求

（一）企业应高度重视产品信息填报工作，并按时完成；未在规定时间填报产品信息，将影响后续挂网采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

（二）在河北省有销售记录且符合产品范围的生产企业（含代理）均须参加产品信息填报；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。

（三）符合采购品种要求且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北销售但在产的产品应按要求填报。

（四）未取得国家医保耗材代码的产品，企业请尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”（https://code.nhsa.gov.cn/）进行信息维护。

（五）未在单位网厅注册或办理CA的企业，请按照《关于省集采平台账号申请流程和药价查询途径》及时注册账号，以免影响产品信息填报工作。

咨询电话：0311-66906539

服务时间：9:00-11:30，14:00-17:00，节假日除外。