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28类耗材集采，熔断补救启动（附产品名单）

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来源 | 赛柏蓝器械

撰文 | 秦酒

涉止血防粘连类、神经介入类、血液透析类、外周血管介入类等多类耗材的京津冀3+N联盟集采，报价/解密工作已于上月底完成，拟中选结果尚未公布，熔断补救工作启动。

熔断补救启动，明日报价

2月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购熔断补救工作的通知》（以下简称《通知》）。

正式报价时间：2024年2月5日9:00-2月5日10:00；

正式报价解密时间：2024年2月5日10:00-2月5日10:30。

日前，京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购的报价/解密工作已于2024年1月31日17时完成，拟中选结果将按照采购文件规定另行公布。

触发熔断补救的产品范围：外周血管弹簧圈-游离，左心耳封堵器及其输送系统-盘式，止血纱布-体表使用，止血非织布-体内使用，颅内取栓支架，透析用长期中心静脉导管（TCC）-对称型，透析用长期中心静脉导管（TCC）-分叉、阶梯型，透析用临时中心静脉导管（NCC）-颈静脉、锁骨下静脉插管，一次性使用植入式给药装置专用针-安全型，外周溶栓导管，冠脉微导管-单腔穿通，冠脉微导管-单腔普通，冠脉微导管-双腔，冠脉切割/棘突/乳突球囊-钝性切割球囊，气管支气管支架-覆膜和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路（长度＞100厘米）等13个采购品种16个产品分类。

触发熔断补救的采购品种（产品分类）：

具体要求如下：

规则方面，参与熔断补救的申报企业需按目录或按注册证完成报价与加密，未报价或未加密视为报价无效。如申报价格不高于*低拟中选价格1.5倍（含），在拟中选企业（医疗器械注册证）之后按照申报价格由低到高依次排序；如申报价格相同以需求量多的优先，实际中选率*高70%（四舍五入到整数），符合以上条件的确定为拟中选。

按照此前征求意见稿的内容，对于分AB组的产品，熔断补救机制仅A组享有该机制。

适用情况：满足以下条件之一，①组内有效申报报价单元数＞3个；②组内有效申报报价单元数为3个且拟中选数为1个。

触发条件：组内未达到70%中选率且拟中选数≤2个。

补救要求：①非拟中选产品确认价格≤同组*低拟中选价1.5倍（含），在拟中选产品之后按确认价格由低到高排序，如确认价格相同，以需求量多的优先。实际中选率*高70%。②启动熔断补救机制后，如组内实际中选率未达到70%且不能满足联盟地区临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选。

在此次集采的正式文件中，拟中选规则二、三确定原则也基本符合上述熔断补救触发机制。

此次带量采购耗材及联盟地区见下表：

多品类“打包”降价模式下

集采规则面临考验

超大省际联盟耗材集采不断出现，范围扩展的同时，品类也在“破冰”。在“一品一策”原则之下，一次性集采多类耗材的规则设置面临着较大考验。

自脊柱国采开始，“保底价”渐渐成为诸多省际集采的常规设置。第四轮国采同样延续兜底原则。

财信证券分析，与冠脉支架首次国采相比，现行集采规则更为温和、科学，除价格因素外，竞价规则综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择选择空间、稳定临床使用格局；尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价；同时设置保底中选机制，增大企业中选机会，稳定中选预期。

此次京津冀“3+N”联盟28种耗材集采品种众多，分成28份集采文件，对每类耗材的规则进行针对性设置。

规则方面，采用分组竞价+谈判议价模式。执行拟中选规则二以后，如A组实际中选率未达到70%（四舍五入到整数）且不能满足联盟地区临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选企业。

谈判机制的引入，也为更多企业中选保留了余地。

不过整体来看，此次集采规则并未设置保底价。根据拟中选规格一，同竞价组内*高拟中选价格不得超过*低拟中选价格的1.5倍。B组拟中选价格不高于A组平均拟中选价格（含拟中选规则二和拟中选规则三），若B组申报价格高于A组平均拟中选价格，则申报企业产品为非中选产品。照此看来，A组报价高低直接关系到整体中选率。

熔断补救工作启动后，此次集采的中选率将得到进一步提升。

此次集采同时包含高值耗材和低值耗材，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比在市场份额竞争中获取更多胜利，加速实现进口替代和集中度提升。

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文章分类：行业新闻

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