多地出手，医疗器械大检查来了！（附各地严查重点）

来源：河南药品监督

医疗器械大检查，密集落地！

近日，河南省药监局公众号发文称，为加强医疗器械使用环节监管，严厉打击各类违法违规使用医疗器械，根据《开展全省医疗器械使用环节跨部门综合监管工作方案》工作要求，郑州等8地市药品监管部门积极行动，会同卫生健康部门开展联合检查。

郑州市

中原区市场监管局联合区卫生健康委对辖区一级医疗机构开展医疗器械使用环节跨部门综合监管检查。依法重点查看医院是否严格落实医疗器械质量管理制度、是否从合法渠道购进医疗器械、是否落实进货查验记录、是否合规存储医疗器械、是否使用过期失效器械、使用无合格证明文件药械、是否违规处理医疗废弃物等。

惠济区市场监管局联合区卫生健康委随机对辖区多家医疗机构开展医疗器械使用环节跨部门综合检查。针对医疗器械采购、使用、追溯等重点环节，核查医疗机构人员配备、制度建设、记录追溯等内容，发现问题当场责令整改，并对医疗机构负责人开展医疗器械相关法律法规宣传。

洛阳市

西工区市场监管局联合西工区卫生健康委建立联合检查组，随机对辖区医疗机构进行突击检查。重点检查医疗器械的采购渠道、使用记录、储存条件等情况，核查医疗机构的资质、诊疗行为等内容，指导纠正大型医疗器械使用、保养相关记录，面对面沟通医疗机构医疗器械安全管理工作。

瀍河区市场监管局联合区卫生健康委通过随机走访的形式，对辖区基层医疗机构进行检查。以核查一次性使用的医疗器械是否存在违规重复使用问题为重点，核查产品采购、使用、追溯等方面的记录。

安阳市

文峰区市场监管局联合区卫生健康委对辖区社区卫生服务中心开展医疗器械使用环节跨部门综合监管检查。现场检查检验科、耗材室、B超室等重点科室，核查是否建立并执行进货查验记录制度、是否按要求对医疗器械进行维修保养和使用、是否建立并执行覆盖使用全过程的质量管理制度等内容。

汤阴县市场监管局联合汤阴县卫生健康委对汤阴常青口腔门诊部和汤阴牙工匠口腔门诊部开展医疗器械使用环节跨部门综合监管检查。有针对性地检查了2家口腔诊所使用的医疗器械采购、验收、使用等环节，并督促整改现场发现问题。

新乡市

凤泉区市场监管局联合区卫生健康委对新乡黄塔骨伤医院开展联合检查。以药械科、放射科、耗材室、CT室等为重点，检查是否建立并执行进货查验记录制度、是否按要求对医疗器械进行维修保养和使用、是否建立并执行覆盖使用全过程的质量管理制度等内容。

许昌市

长葛市市场监管局联合市卫生健康委对医疗美容机构开展跨部门综合监管检查。联合检查组主要查看医疗美容机构资质是否齐全、是否有虚假医疗广告宣传、药械存放是否符合要求、医疗器械购货票据是否齐全，以及手术室使用的医疗器械使用记录和肉毒素使用可追溯情况等，同时对国家推行的医疗美容合同示范文本进行积极推广，并向从业者宣传医疗美容相关法律法规。

南阳市

新野县市场监管局联合县卫生健康委对县中医院开展联合检查。以医院核磁共振室，急诊抢救室、骨科、手术室以及器械库房等部门为重点，详细查看制度执行和医疗器械产品追溯等情况，针对检查发现的问题，责令其当场整改，并与医院负责人沟通交流质量安全管理工作。

桐柏县市场监管局联合县卫生健康委开展全县医疗器械使用环节跨部门综合监管启动仪式，对全县医疗器械使用环节进行综合一件事监管，实现对医疗器械使用环节全面一次查。启动仪式结束后现场随机抽取检查对象和执法人员建立联合检查组开展现场检查。本次专项行动共出动执法人员18人，检查医疗机构6家。

商丘市

示范区食药监办联合区卫生健康委围绕“3.15”国际消费者权益日和医疗器械使用环节跨部门综合监管工作开展联合检查。重点关注疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）、定制式义齿、彩色超声诊断仪、血液净化用设备等重点品种，督促医疗机构向有生产经营资质的企业购买医疗器械，购进的医疗器械应当具有产品合格证明文件，严格落实进货查验制度，依法合理使用医疗器械。

信阳市

固始县市场监管局联合县卫生健康委举办了2024年固始县医疗器械使用环节跨部门综合监管工作动员部署暨医疗器械使用法规培训会，全县3家县级医院、35家乡镇卫生院(社区卫生服务中心)、20家民营医院主管领导及乡（镇）卫生院负责人参会。会议对医疗器械使用环节跨部门综合监管工作进行动员部署，对医疗器械相关法律法规进行宣贯。