6月1日起！耗材挂网政策变了，影响大批中小械企

来源：医疗器械经销商联盟

挂网准入规则变化！

影响大批耗材产品入院

昨天（4月15日），辽宁省医保局发布了《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》，明确于2024年6月1日起正式实施。

这份文件对辽宁省医用耗材（包括检验检测试剂）的挂网政策做出调整：

针对医用耗材带量未中选或非带量范围的产品，实行限价挂网。

新增挂网的医用耗材：企业可随时申报，省集采机构按月受理，15个工作日内完成挂网，以不高于全国各省挂网价格(集中带量采购中选价格除外)作为挂网限价；未在其它省挂网采购的医用耗材，企业申报挂网时应提供1年内三个及以上省份的三级甲等医院实际交易价格，取*低价作为挂网限价。

创新类医用耗材在全国各省均未挂网的：申报企业可按照承诺制要求，承诺以全国*低价作为挂网限价。

就此来看，辽宁的耗材挂网新政，对于创新产品或非带量产品确实是重大利好。

新增耗材挂网时企业无需医院操作，而是改为自主申报，提供全国*低挂网价或*低实际交易价申报挂网，后续便可与医疗机构按各自议定价完成采购入院。创新产品挂网则更为简单，核心便是要完成全国*低价承诺。

与此同时，随时申报、15日内完成挂网等新政的出台无疑为有效企业减负，意味着耗材挂网的准入门槛、周期、费用等将大大降低！

这些医用耗材，

3年内不得参与集中采购！

除了挂网方面，文件也对医用耗材撤网行为作出规范。

《通知》明确，挂网未满3年的原则上不得申请撤网。撤网的耗材自撤网之日起3年内不得参加辽宁省组织的医药集中采购活动，未满3年确需重新挂网的，需按原挂网价格恢复挂网。

已挂网的耗材，若生产企业存在其它取消挂网情形的，参照《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》规定执行（见下图）。取消挂网的耗材，3年内不得参加辽宁省组织的医药集中采购活动。

另外，耗材在他省产生新低挂网采购价（集中带量采购中选价除外）的或在省内挂网采购满1年且医院实际采购价全部低于挂网限价的，企业应在30日内主动申报调价。与此前的60天相比，期限缩短了一倍。

这几点调整的出台，对于耗材产品在辽宁省申报挂网、交易将产生很大影响。

多省新政落地！挂网准入迎重大变化

（附各省政策梳理）

不仅是辽宁省，从去年开始，包括河南、江苏、山西、上海、安徽等多地都在调整耗材挂网准入政策。

总体来看，优化原有流程是主旋律。并且多个省份出台的新政都相当给力，不仅在审核流程上作出优化，更直接省去了部分复杂、高门槛的关键环节。

联盟菌将各省主要调整内容整理如下，供大家查阅参考：

河南省

23年10月，河南省医保局发布《关于进一步做好医用耗材阳光挂网工作的通知》，明确简化挂网申报流程，取消医院操作环节、挂网目录分为活跃区和不活跃区进行管理，自2023年12月1日起执行。

对比此前，核心便是减少了“申请增补挂网，须由二级及以上公立医疗机构将加盖公章的需求清单（至少包含产品的相关资质信息、拟采购价格、拟采购数量及医用耗材管理委员会意见等要素）上传并审核”的要求，门槛大大降低。

江苏省

同样是23年10月，江苏省医保局发布《关于进一步优化药品（医用耗材）阳光挂网工作的通知》，自2023年11月1日起施行。

文件明确：阳光挂网申报系统全年开放，企业可随时申报医用耗材挂网。医保部门按周进行资质确认，仅对挂网申报类别和申报价格的合规性进行确认，加快申报产品挂网上市进度。

山西省

23年8月，山西省药械集中采购中心发布《关于进一步完善医用耗材阳光挂网采购工作有关事项的通知》，明确医用耗材带量未中选或非带量范围的产品，需要通过二级及上医疗机构进行申报，企业无法直接申报挂网。

且医疗机构申报的新增产品挂网信息，会直接进入招采子系统非集采目录，申报医疗机构完成一笔采购交易后（完成入库验收），该产品才对其他医疗机构开放。

此挂网新政对于创新产品或非带量产品带来重大利好，找个二级医院新增挂网就可以完成挂网，再完成采购入库，其它机构就有机会采购。

上海市

23年7月，上海市发布《关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知》，于2023年8月1日起执行。

在议价采购方面，上海市取消了医院“首家议价”环节。只要是审核通过获得挂网资格的产品，医疗机构就可以直接与终端供货企业进行自主议价采购。议价管理中，不再设立同类产品的*高价提示线，而阳光平台将加强对同类产品中医疗机构量价齐高的产品的事后监管。此举让更多主动权到企业手中，准入门槛、周期、费用等也大大压缩。

安徽省

23年6月，安徽省医药价采中心发布《关于优化平台服务功能、提升经办服务质效的通知》。在高值医用耗材及检验试剂产品新增挂网方面，明确企业在进行产品信息申报公示，以及申投诉后，即可直接挂网。

对比此前要求，核心就是减少了“必须有2家省市级公立医疗机构推荐，且分院院长签字盖章上传的环节”，大大降低了在安徽覆盖面不广的中小企业的挂网难度。

这波改革浪潮，无疑是一个重大的积极信号。

随着各地部门开始优化平台服务功能、提升经办服务质效，并且能够结合临床需求，进一步简化提升新增耗材产品挂网规则程序，国内医械市场活力也被进一步激发，直接利好更多的耗材厂家和流通商入局，更多的新产品、新技术涌入！