突发！欧盟拟调查中国医械采购，或限制国内械企招投标

来源：医疗器械商业评论

或限制中国械企参与其招标

近期，据彭博社4月15日的报道，欧盟计划针对中国医疗器械采购展开一项新的调查。这一行动是在欧盟的新工具《国际采购工具》（IPI）下进行的，旨在对中国在该领域的采购活动进行深度剖析。此举可能会对中国医疗器械企业在欧盟市场的参与产生一定影响。

据*新报道，欧盟若决定发起IPI调查，整个流程有望在九个月内圆满结束。若调查结果证实了欧盟对医疗器械领域的关切，欧盟或许会采取相应措施，对中国企业在相关领域的投标活动进行限制。这些可能的措施包括但不限于调整中方评分机制，甚至完全排除非欧盟投标人。

同时，受IPI措施限制的企业在分包过程中的数量也将受到严格监管。然而，也存在特殊情况，即在无其他投标方可供选择时，合同签订机构有权选择不执行部分IPI措施。这些潜在变化无疑会对相关企业和市场带来一定的影响，值得各方密切关注。

这项调查不仅意味着欧盟首次动用新工具IPI，而且也是对中国医疗器械市场的一次重要审视。IPI于2022年生效，原本旨在促进公共采购市场的对等准入。此次调查旨在收集企业和成员国的信息，以便与中国政府进行对话，确保双方市场的公平和开放。

调查目的指向明确

据*新报道，这项调查目的主要是摸底国内医院自2015年以来使用当地设备的情况。

在过去的两到三年里，包括安徽在内的多个省份积极采取措施，助力本土企业提升在医院采购中的竞争力。这些举措作为“中国制造”计划的重要组成部分，旨在推动关键行业的国内产业发展，目标是在2025年实现国内产业的崛起。

据这项报道分析，根据欧盟报告引用的数据，中国在2019年这些商品的贸易逆差为13亿欧元（约合14亿美元），而仅仅一年后，这一逆差就变成了52亿欧元（约合55亿美元）的盈余。这一转变充分展示了中国制造业的强劲增长势头。

然而，需要注意的是，目前这项调查并非板上钉钉。欧盟在发起调查时具有特定的范围和弹性，通常将国家而非公司作为调查对象。同时，IPI措施适用于一定金额以上的工程和特许权采购，以及商品和服务采购。在调查和实施IPI措施的过程中，欧盟在各个环节都设置了缓冲机制，为与第三国进行谈判留下了空间。这表明欧盟的*终目的并非完全限制外国企业在其市场的发展。

医械龙头纷纷回应

网传医械行业多个本土化龙头针对近期传闻作出了回应。他们的核心观点引发了广泛关注，总结如下：

首先，尽管国内有关政府部门提出了鼓励国产的政策，但这一政策并非针对特定品牌，而是指向中国生产的产品。无论是医院招标还是政府政策，其核心都是推动中国本土医疗器械产业的发展。此外，中国相关政策也明确规定，外商投资医疗器械企业和外资企业在中国境内生产的医疗器械产品，在政府采购中享受平等待遇。

其次，过去三十多年里，欧美知名医疗器械公司纷纷在中国设立生产基地，深耕多年并投入巨额资金。这些外资巨头早已实现国产化，他们在中国的北京、上海、天津、无锡等地设立了本土化生产工厂，其中部分工厂甚至成为了其全球范围内**的研发和生产基地。这一事实表明，外资医疗器械企业已经深度融入中国市场，成为推动中国医疗器械行业发展的重要力量。

此外，中国政府鼓励采购在中国生产的医疗器械的政策主要针对政府采购领域，这并不违反包括WTO在内的现有国际贸易体系的相关规定。实际上，这种做法与一些其他国家的做法相似，甚至更为开放。例如，美国联邦政府医院的采购完全只考虑美国国产产品。相比之下，中国是前几大经济体中少数没有使用关税等手段来限制进口医疗器械的国家。尽管包括美国在内的印度、俄罗斯、巴西、印尼和土耳其等诸多大国都征收医疗器械进口关税，但中国始终坚持开放的市场政策。

*后，根据公开市场数据，国际医械巨头在中国市场仍占据主导地位，其在中国的收入远超在欧洲的收入。这一事实恰恰证明了中国政府践行市场化政策的成果。在开放的市场环境中，国内外医疗器械企业共同竞争、共同发展，推动了整个行业的进步和繁荣。

中国本土械企出口影响几何？

目前，关于本次欧本的动作仍处于调查意向阶段，其背后的主要动机可能是保护当前国产化背景下的中国市场订单。然而，具体的后续形式尚存不确定性，国内企业可能会通过合资、设厂、OEM等方式来应对潜在的风险。但考虑到中欧企业在两地市场的业务规模以及国内各家公司目前的欧洲创收占比，整体来看，基本面的影响相对较小。

中国医疗器械之所以能够引起如此广泛的关注，也正是因为高端原研医疗器械技术的迅猛崛起。如今，已有5家中国械企跻身全球百强，其中迈瑞医疗更是成功闯入全球30强。在心血管、骨科、眼科、AI等多个细分赛道，众多小而美的国产创新械企凭借“全球首创”的技术成果，赢得了市场的认可。

回顾中国医疗器械三十年的发展历程，从*初的代理、仿制，到如今的微创新、全面创新，国产医疗器械产业不断向前迈进。在影像设备、心血管、IVD等细分赛道，国产器械取得了突破性的创新成果，市场占有率也在稳步提升。国产扩容、行业产能出清、市场渗透率提升以及海外市场拓展，这些正在发生的事实都预示着国产医疗器械企业将迎来更多的增量空间。

迈向全球**医疗器械巨头的大航海时代已然到来，中国本土械企正迎来前所未有的发展机遇，但同时也将迎来全球市场中更为严峻的挑战。