来源 : 赛柏蓝器械
在新的管理规定下，严重违约的耗材挂网及配送企业，将遭遇暂停、取消挂网和配送资格的处置。
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4月22日，福建省医保局发布《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法》（以下简称《办法》）。对比2017年印发的《福建省药品联合限价阳光采购药品供应履约管理办法（暂行）》，《办法》新增了医用耗材的履约管理考核标准。在药品履约管理考核的同时，按月对医用耗材挂网企业和配送企业的履约情况进行考核。
《办法》自2024年6月1日起执行，有效期5年。《福建省医疗保障管理委员会办公室关于印发福建省药品联合限价阳光采购药品供应履约管理办法的通知》（闽医保办〔2017〕72号）同时废止。根据《办法》，将按月对挂网企业和配送企业的履约情况进行考核。其中，药品和医用耗材挂网企业主要考核供应及时性、质量保障性、问题处置有效性、平台响应度等。配送企业主要考核订单响应情况、供应保障情况、问题处置有效性、配送储运环节质量及平台响应度等方面进行评价。耗材挂网企业无法按时供应耗材、质量不符合规定被药监部门处罚、未在规定时间内完成医保部门要求的工作、不及时查看招采子系统公告通知等，以及耗材配送企业由于备货不及时等自身原因造成缺货情况、对医疗机构反映的产品配送问题未有效处置、因产品配送储运环节质量问题被药监部门处罚等，都成为扣分项。
其中，新增了当月履约管理考核分值在60分以下的企业，对配送企业发放《履约预警告知函》或对挂网企业发放《履约风险告知函》并要求企业限期整改。一个自然年度内对连续两个月履约管理考核分值在60分以下的企业进行约谈，发放《警示函》并在招采子系统进行通报，要求企业限期整改。新增了单次履约管理考核分值低于60分且被发放《履约预警告知函》或《履约风险告知函》后，企业存在限期内不响应、不整改或整改不到位情形的，以及企业履约存在问题符合纳入医药价格和招采信用评级相关情形的，纳入信用评级。新增了一个自然年度内发生履约管理考核分值低于60分达到三次及以上的企业，纳入信用评级。新增了对于挂网企业、配送企业存在严重违约行为，或违约行为对临床诊疗秩序构成严重影响的，视情节予以暂停、取消生产企业相关产品挂网、取消配送企业配送资格等处置。02
近两年，耗材供应管理趋向严格和规范化。多地出台举措，加强耗材供应监管。去年10月，湖南省医保局等五部门发布《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》，其中明确，要加强履约行为监管。落实医用耗材生产、经营主体责任，生产企业为医用耗材质量、供应的主体，经营企业为医用耗材配送主体。对不能保证质量、履约供应、及时配送（除不可抗力因素外）的生产、经营企业，通过约谈、通报、考核，直至取消相关产品挂网、清退相关产品配送等措施进行监管。严厉打击医用耗材挂靠经营、租借证照、生产销售假劣医用耗材等违法违规行为。去年8月，山西大同医保局发布《大同市药耗招采平台药耗配送企业考核方案》。其中规定，药品、耗材配送企业存在下列情形，取消其配送资格：
去年4月，江苏省医保局发布《关于开展药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理工作的通知（试行）》，无正当理由不响应采购订单、以高于挂网价线下供应或配送等行为被纳入负面清单。
今年1月发布的《国家医疗保障局办公室关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》中提出，鼓励各地积极探索建立集采中选企业供应情况评分管理机制，根据书面反馈供应配送问题的医疗机构数量、发生频率、持续时间等情形，同时结合采购平台统计的相关指标，对相关中选企业供应情况进行评分，并将评分结果用于信用评价、接续采购工作中。国家医保局办公室发布的《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》中明确，要压实药品耗材生产企业公平合法诚信经营、维护正常价格秩序的**责任，对案源已明确具体产品的评级处置，必须穿透到该产品的生产企业；对案源未明确具体产品的，应通过配送企业和医疗机构的举证追溯至具体产品及其生产企业。今年2月，国家医保局对截至2023年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业进行了公示，其中有企业因不执行采购合同、不按约定供应集采中选产品被评定为严重失信。
不难看出，医药供应监管已经上升到新的维度，药械生产和经营企业必须提前做好准备，妥善完成供应保障。
