器械市场
#01 内蒙古2024 年集采工作全面升级
6月24日,内蒙古自治区医保局官网发布了2024年全区集采重点工作通知,揭开了新一轮医用耗材集中采购的序幕。
按照国家医保局统一安排,做好人工关节和其他省际联盟集采医用耗材接续采购工作。积极参加江西牵头生化类和安徽牵头肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟、广东牵头超声刀头联盟、浙江牵头乳房旋切针联盟、福建牵头血管组织闭合用结扎夹联盟、河南牵头冠脉切割球囊等联盟、河北牵头血管介入等耗材联盟采购。充分借鉴国家及其他省际联盟集采做法,深入开展调查研究,听取各方意见建议,牵头开展预充式导管冲洗器等医用耗材集中带量采购。
这一系列举措充分体现了内蒙古落实国家医保局《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》精神的决心。
值得一提的是,内蒙古将牵头开展预充式导管冲洗器的集中带量采购。作为集采的"常客",该品类在过去几年的多轮集采中已实现显著降价。2021年广东16省联盟集采中,平均降幅达68.25%;2022年辽宁带量采购中,与输液器合并平均降价57.1%;同年三明联盟集采中,平均降幅为46.08%。随着新一轮集采的展开,业内预计该品类的市场价格可能会进一步调整,这无疑将对相关企业带来新的挑战和机遇。
#02 集采执行全流程纳入飞检,医院和企业将面临全方位审查
通知特别强调,将集采执行全流程纳入基金飞行检查。这意味着医疗机构和相关企业将面临更加严格的监管。
检查重点包括但不限于中选产品是否及时进院、协议采购量完成情况、回款及时性、高价非中选产品使用比例、高价可替代品种使用是否异常增加、是否存在线下采购行为以及中选企业供货情况等。这种全方位、多角度的检查将有效促进集采政策的落实,确保医保基金的合理使用,同时也对医疗机构和企业的合规性提出了更高要求。
内蒙古医保局已于近期完成2024年医疗保障基金飞行检查第三方专业服务机构的采购,北京东联国盛管理咨询有限公司等多家企业中标。
这预示着新一轮更加专业、深入的飞检即将展开。飞检行动将于2024年6月至12月进行,覆盖全区12个统筹区,预计检查72家机构,包括公立医疗机构、民营医疗机构、药店和经办机构。
检查重点为2022年1月1日至2023年12月31日期间医保基金使用、管理及相关内控制度建设、实施等情况。值得注意的是,检查组将配备信息人员、临床专家、财务专家等专业人士,对病历、医保结算数据、药品耗材发票等关键信息进行详细核查,彰显了此次检查的深度与力度。
#03 全国多地掀起集采执行检查风暴,监管范围扩大至产业链上游
近期,全国多地医保部门纷纷开展了以集采执行为核心的专项检查,监管范围不断扩大。宁夏中卫市对全市二级以上公立医院进行专项检查,重点关注近两年医用耗材网采率、集采约定采购量完成情况等。安徽潜山市针对市立医院、市中医院开展高值医用耗材集中采购执行情况专项检查。
内蒙古喀旗对全旗公立医疗机构国家组织的医药集采中选产品执行情况进行核查,范围涵盖胰岛素、第九批药品、人工关节、冠脉支架和脊柱类五个类别。
特别值得关注的是,此轮检查风暴的监管范围已从院内扩大至院外,将医械厂家、代理商等上游企业纳入严查对象。例如,喀旗的检查就涉及了进院流程合规性、代理商与医院人员的利益关联等敏感问题。
#04 未来展望:全国联采大潮即将来袭
根据国家医保局的规划,未来将有16类耗材纳入全国联采及地方联盟集采计划,11个耗材联盟集采项目已启动相关工作。预计这些品类将在今年下半年或明年实现全国范围内的降价。
部分联盟集采已取得实质性进展:
福建牵头的血管组织闭合用结扎夹联盟集采已发布带量采购方案征求意见稿;
浙江牵头的乳房旋切针类耗材联盟集采已启动耗材信息集中维护工作;
京津冀"3+N"联盟启动3个带量联动采购项目,包括肾功、心肌酶生化类检测试剂等;
河南开展神经介入类、外周介入类相关医用耗材接续产品信息集中维护。
随着全链条整治的深入推进,无论是医疗机构还是上游企业,都需要高度重视这场"大清查"。在集采新时代,合规经营、提升产品质量和创新能力将成为企业制胜的关键。
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