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近日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》,合计29个医疗器械被直接除名,不作为医疗器械管理!
7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措施,天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质量安全监管工作进行汇报。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室7月11日晚间发布公告,集中带量采购骨科脊柱类医用耗材,采购周期为3年,自中选结果实际执行日起计算。这是继冠脉支架、人工关节集采后,正式启动的第三批国家组织高值医用耗材骨科脊柱类集中带量采购。
中选不是带量采购的终点,后期的生产、供应、质量、流通、使用等环节是否得以有效保障,才是检验集采成功与否的标尺。中标那一刻起,考验才真正开始。
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