医保局表态:医疗器械发展下一步,定了!

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近日,国家药监局发布了《对十四届全国人大三次会议第5388号建议的答复》(以下简称《答复》)。


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该《答复》
重点强调要从提升审评审批效率、加强监管、发挥临床专家力量、落实新技术收费、推动医疗装备发展等多个角度,来破除制度壁垒激发创新活力,以及加速国产创新医疗器械在公立医院落地应用。


事实上,这并非国家药监局今年首次为创新医疗器械发展“铺路”,其支持政策早已覆盖了从研发到应用、从政策到市场的一个关键环节。




年初,国家重磅出手,将创新药械临床试验审评时限从60个工作日缩短为30个工作日,为创新产品上市提速。

6月底,国家药监局发布了《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》。针对高端医疗器械,提出优化特殊审批程序、完善分类和命名规则、持续健全标准体系等十方面支持举措。


7月更是连续召开5场医保支持创新药械系列座谈会,围绕国家政策、企业研发、产品应用、医保支付等具体内容,全方位、全链条地强化了对创新医疗器械的支持




伴随政策红利的持续释放,我国创新医疗器械产品的上市进程显著提速,迎来爆发式增长。今年上半年共有45个创新医疗器械获批上市,与去年同期相比增长了87.5%。


这对于深陷集采压价、资金占用高、产品同质化竞争激烈等重重困境的医疗器械经销商来说,无疑是传递了积极的生存信号,为他们开拓新市场、实现业绩新突破带来了新的希望与机遇。


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