国家医保局发文:六类骨科植入耗材通用名统一、3D 打印产品归类明确

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10月21日,国家医疗保障局正式发布《关于〈“骨、软骨及软组织植入材料”6 类医用耗材医保通用名〉公开征求意见的公告》(以下简称《意见稿》),针对骨科领域常用的锚钉、接骨板、人工关节等 6 大类植入耗材,统一医保通用名分类与命名规则,同时明确 3D 打印定制产品的医保归类。这一调整将直接影响耗材医保报销、带量采购定价及临床使用选择。



为什么要统一骨科耗材医保通用名?


骨科植入耗材品类复杂,此前因通用名不统一,常出现 “同品不同名、同名不同质” 问题 —— 不仅增加医保审核难度,也让患者在报销时面临 “明明是同类耗材却无法报销” 的困扰,更给带量采购中 “比价分组” 带来阻碍。此次《意见稿》通过 “按材质、用途、特征细分命名”,实现 “一类耗材一个通用名框架”


6 类核心耗材命名规则详解


《意见稿》覆盖 “运动损伤修复、骨接合固定、脊柱内固定、关节置换、骨填充修复、颅颌面修复”6 大类骨科植入耗材,每类均按 “材质 + 核心特征 + 适用部位” 制定通用名,以下为高频使用品类的重点规则:


1. 运动损伤修复类


  • 锚钉:分 “可吸收 / 不可吸收”“带线 / 不带线 / 全缝线”,如 “锚钉 (可吸收 / 带线)”


  • 人工韧带:统一命名,仅区分 “非金属涂层 / 无涂层”


  • 界面螺钉 / 横穿钉:按 “可吸收 / 不可吸收” 分,如 “界面螺钉 (不可吸收 / 带鞘)”


2. 骨接合固定类


  • 接骨板:按 “胸骨 / 肋骨等部位”“可吸收 / 不可吸收”“锁定 / 非锁定” 分,如 “股骨接骨板 (不可吸收 / 锁定)”


  • 髓内钉:按骨骼定名(如 “股骨髓内钉”),配件单独命名


3. 脊柱内固定类


  • 含枕颈板、颈椎板等,颈椎板分 “前路 / 后路”,材质含纯钛、合金等,如 “颈椎板 (前路)”


4. 关节置换类


  • 膝关节 / 髋关节假体:部件(如股骨髁、髋臼杯)分 “初次 / 翻修”“肿瘤” 场景,如 “股骨髁 (肿瘤)”


5. 骨填充修复类

  • 基础材料:“异种骨”“同种异体骨” 直接定名,“人工骨” 分 “可吸收 / 不可吸收”


  • 功能材料:“骨水泥” 按 “含药 / 非含药” 分,“骨盆修复材料” 分 “假体 / 补片”


6. 颅颌面修复类


  • 固定网 / 板:按 “颅骨 / 颌面 / 通用部位”“可吸收 / 不可吸收” 分,如 “颅颌面固定网 (颌面 / 可吸收)”


  • 螺钉 / 颅骨锁:按 “可吸收 / 不可吸收” 分


  • 所有 3D 打印定制产品均单独归类,标注 “3D 打印 / 非 3D 打印”,如 “定制式运动损伤修复重建植入材料 (3D 打印)”


部分医用耗材医保通用名如下:



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