北京食药监发文 试行医疗器械企业管理者代表管理制度

2017年即将过去，回望过去看未来，2018年的医疗器械政策层面，将会有怎样一番新景象呢?笔者试分析如下，欢迎拍砖。

*近，山西省人民医院也进行了耗材招标，共招了8200个品种，包括高值耗材、常规耗材、感控耗材和检验试剂。

随着医疗器械全生命周期管理理念的提出，我国医疗器械行业监管规范化水平不断提升，科学监管手段开始逐项落实与完善。

管理规定要求对涉药信息系统统计岗位配置视频监控，监控数据至少保存一个月备查，并且对系统的开发和运维人员签订保密协议，对用药量和用药金额进行“双排序、双公示”、开展“约谈”等工作的需要。

湖北省，高值医用耗材采购、使用即将迎来新风暴。

福建省之后，《山东省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》也公开印发了。这是山东省今后5年推进医改的纲领性文件。